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行業新聞
分子診斷要取代免疫診斷在傳染病診斷的霸主地位！你開玩笑呢吧！
來源：IVD工具人
2020年的新冠檢測，分子大放異彩，分子診斷的發展一騎絕塵。嚴格的防疫策略，使得分子的檢測需求居高不下。從新冠開始，對于傳統的傳染病診斷是否將被分子逐步替代直到完全統治？
個人覺得分子診斷在會增加份額，但是不會大規模取代原有的免疫診斷試劑。
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呼吸道感染相關，TB，Flu A/B, RSV, Cov-19等
鑒于呼吸道疾病的易傳染性，臨床會對檢測試劑的靈敏度有高需求，核酸試劑應該會進一步增大在日常診斷中的份額。未來會有更多的combo的分子診斷試劑，使得檢測成本進一步降低。呼吸道感染是分子診斷大展拳腳的地方。
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血液相關 HIV，HBV，HCV，SYP
現在的發光和酶免試劑，已經實現高通量，規模化，低成本，靈敏度也符合檢測需求。術前篩查分子診斷應該不會有太大作為。
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腸道相關 Rota，Adeno，Noro，H.pylori
相對于呼吸道感染，對于公共健康的威脅也少一些，現在側向層析試劑價格低廉，操作簡便，腸道感染的分子診斷想要有所作為也是相當困難。
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疑難雜癥的微生物感染
mNGS是解決疑難感染的一大利器，免疫檢測覆蓋范圍小，無力與mNGS抗爭。
結論1：對于傳染病檢測，分子和免疫平分秋色。
各種腫瘤標志物在免疫診斷的各個平臺上已經開發的相當完畢，一有新的標志物出現，不多時，便有新的免疫診斷試劑，但是存在明顯缺點，特異性和靈敏度不夠，以AFP為例，作為原發性肝癌的診斷指標，只有70%的病人，水平異常。京東上檢索癌癥早篩，有個以標志物作為檢測對象的試劑UnityBio，5種的癌癥篩查，價格240，如果提示高風險，應該有提示哪個部位的癌癥。
而ctDNA作為分子檢測用于腫瘤的早篩，根據一些研究表明，比標志物有更高的靈敏度和特異性。但是ctDNA陽性，是不是可以確定腫瘤細胞生長的位置？這一點答案不清晰。京東上的泛癌種篩查試劑，思康寧。價格不菲，9000元，測一次，一個蘋果手機沒了。假設檢測陽性，但是不提示腫瘤發生部位的話，還是讓人非常糾結啊。
但是在特殊的場景下，如康利明公司的長安心 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒，通過檢測糞便實現腸癌的早期篩查，靈敏度84.2%，特異性93.6%。京東售價1288元。感覺還過得去。
結論2：腫瘤的診斷，分子貴，但是更準確；免疫便宜，但需要精準判讀。免疫試劑用作普篩，分子試劑用作二次篩查，也許是個不錯的組合。
心腦血管疾病，血栓等檢測，都是免疫試劑，Troponin , D-dimer，BNP 等，
結論3：心血管標志物，免疫檢測獨步天下。
過敏相關的IgG，IgM，以及自身免疫疾病的性質，決定了只采用免疫診斷試劑。目前沒有聽到是否有過敏基因或自免基因可以檢測。
結論4：過敏、自身免疫疾病，免疫診斷獨孤求敗。
伴隨診斷，如生長激素監測，器官移植排異，腫瘤化療效果，慢性病管理，抗生素使用
結論5：絕大多數是免疫診斷，分子相對較少。
綜上所述，分子與免疫的強弱在宏觀上是沒有答案的，只有具體到某一個細分領域，才能說哪個技術更有優勢。總得來說免疫診斷應用范圍更廣，分子診斷更加精準。
不管是倚天劍，還是屠龍刀，都只有磨快磨亮，才能號令江湖，稱霸武林，從超過1000家IVD公司的廝殺中，拼出一條血路。
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